必须先有
- 等级点位与校准
- 房间压差梯度
- 门开时长与旁路留痕
- 在制批次清单
需求 / 适用前提
超标发现晚，整批已到包装
谁在用
- 洁净区主任
- 监测技术员
- 更衣值班
- QA
现在为什么靠猜
- 门常开没人记
- 更衣视频没人看
- 偏差月底写
如何工作
点位图、压差连锁、更衣、CAPA、再验证、批次关联
AI 可把粒子峰、门开、人流写成调查草稿，禁止虚构。更衣视频违规须人工确认。恢复放行要有粒子和压差双证据。
使用者价值
主任
超标窗口对上在制品。放行有双证据。
监测
点位趋势与门开同屏，不再报警疲劳清日志。
QA
CAPA 时序对得上粒子峰。
边界
- 偏差叙述禁止虚构原因。
- 更衣视频初检须人工确认。
- 不替代无菌工艺放行签字。