冷链链证COLD-CHAIN-LEDGER · 一条温度链
冷库不锈钢台上展开的温度记录纸带与记录仪

2026 · 不可篡改的温度链

曲线断了
要有人签字

冷链链证把疫苗/生物制剂从出库到接种的温度曲线拼成一条链:记录仪与运单绑定,出库、干线、中转、末端交接自动拼接;断点、超温、探头失联立即生成偏差单并冻结放行。QA 基于稳定性数据判定放行/降级/销毁。追溯从翻聊天记录变成调出一条链。本页写清适用前提、如何工作和对岗位的价值。

批次 VAC-2408 · 干线→中转

40 分钟无数据。放行冻结。QA 须引用稳定性数据签字,不能电话口头放行。

需求 / 适用前提

出库、干线、末端三段曲线拼不起来

必须先有

  • 批次、运单、记录仪
  • 出库/干线/中转/末端节点
  • 稳定性挑战数据
  • 探头校准台账

谁在用

  • QA — 偏差判定、放行、飞检
  • 调度与司机 — 交接扫码
  • 仓储温控 — 库区与校准
  • 管理层 — 合规风险

现在为什么对不上

  • 三段系统拼不出一条曲线
  • 超温靠电话请示
  • 交接 40 分钟空白互相甩锅
  • 飞检翻半天单据

如何工作

拼接、冻结、判定、导出

  1. 批次链。 出库→干线→中转→末端曲线拼接,断点与超温高亮。
  2. 交接放行。 扫码责任转移。超温/断链自动拦截。
  3. 偏差处置。 放行/降级/退货/销毁,引用稳定性数据,QA 签核。
  4. 设备台账。 校准周期、电量、失联。到期生成校准任务。
  5. 飞检包。 按批次导出温控证明与偏差底稿。
温度记录仪
探头未校准,飞检就是缺陷项。
冷链交接
交接要扫码,不能只拍照发群。

断链演练

40 分钟空白先冻放行

点「下一断点」看干线空白、超温和探头失联。打开 https://apps.chatsoftware.cn/cold-chain-ledger/

使用者价值

QA

判定有依据引用,飞检三秒调链。

调度

断链立刻冻,不再事后甩锅。

仓储

校准到期任务自动出,电量失联可见。

边界

  1. AI 建议须 QA 签核后生效,不自动放行。
  2. GSP 与药监要求不可绕过。
  3. 稳定性数据以导入文件为准。

进出角色

进入

  • 温度曲线、运单、扫码、稳定性 PDF

出去

  • 冻结放行、偏差单、飞检包
  • 不是口头放行

工作台 https://apps.chatsoftware.cn/cold-chain-ledger/