批号
20240517A-001
产品
注射用水 10ml
规格: 10ml / 西林瓶/安瓿: 1R
开始时间
2024-05-17 08:32:14
计划数量
320,000 支
批次状态
生产中
进度
42.7%（136,640 / 320,000）
洗烘隧道
08:32
灌装装量
08:48
拉丝封口
09:12
灯检
09:38
4
装量/泄漏抽检
10:05
55
批记录清场
—
61. 洗烘除热原隧道曲线
上层 (°C)中层 (°C)下层 (°C)设定值 (°C)
隧道关键点
- 灭菌温度
≥ 300 °C
实测: 312.4 °C
- 保温时间
≥ 18 min
实测: 18.6 min
- F₀（标准）
≥ 8.0
实测: 10.3
状态: 合格
灌装装量（10ml）
目标
10.00
标准
均值
10.01
SD
SD
0.048
受控
抽检: 45 / 计划: 120
封口圆度
目标
≥ 0.85
均值
0.88
最低
0.72
接近下限
抽检: 600 / 计划: 1,000
灯检
已检
58,620
剔除
782
剔除率
1.33%
超出预警
预警阈值: > 1.00%
装量/泄漏抽检
已检
12,000
不合格
18
比率
0.15%
合格
标准: ≤ 0.30%
AI 缺陷画廊（最近 24 支）
未确认: 18