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BF-018 蓝帽平衡® 注册项目 — 材料树与试验线全局视图

张3

Bluecap File · 蓝帽注册档案室

蓝帽平衡® 注册项目

注册申报 · 卷宗 3.2 · 最后更新 2025-05-13

材料就绪

3份

待发补条目

3条

一致性预警

2项

证后紧急

1件

材料树概览

展开材料树 →

产品配方

v2.1·核心·可提交

标签说明书

v3.0·标识·发补中

安全性试验

v1.0·试验·可提交

功能性试验

v0.9·试验·编制中

证后义务

v1.0·延续·编制中

试验线进度

试验详情 →
2025-01试验方案批准→
2025-04安全性完成→
2025-06功能性进行中→
2025-07材料汇编→
2025-08申报就绪

安全性试验(人体)

委托机构 · 中国检科院

  • 方案定稿

    2025-01-10

  • 伦理审查

    2025-01-28

  • 入组进行中

    2025-03-15

  • 数据锁定

    2025-04-20

  • 报告签发

功能性试验(人体)

委托机构 · 北京某临床中心

逾期预警
  • 方案定稿

    2025-02-01

  • 伦理审查

    2025-02-20

  • 入组进行中

    2025-04-01

  • 数据锁定

  • 报告签发