批放行

增重、外观、溶出与偏差 — QA 批放行检查清单

放行阻塞张

批记录

CP-2024-0847

增重

2.6%

  • 增重 3.0–3.4%2.6%待核
  • 外观 ΔE ≤ 3.02.1通过
  • 溶出 2h Q ≥ 85%82%通过
  • 粘锅事件清零1 未关闭关注
  • 偏差记录补喷评估中待核

合规边界

  • 功能衣膜变更影响溶出,须工艺批准
  • AI 不建议超限补喷
  • 色差放行以仪器和标准品为准