PSUR FACTORY
PSUR 工厂
按监管模板滚动汇聚数据表与叙述章节,锁点后快速成稿。装订线视图组装各章节。
报告期
2024.11–2025.04
数据锁点
2025-05-01
章节进度
23%
总字数
7,810
Xenoril PSUR — 装订线视图
国际诞生日:2018-06-15 · DLP:2025-05-01
- 01820 字审核中1. 执行摘要PV 负责人
- 02450 字已锁定2. 全球上市批准情况注册事务
- 03310 字草稿3. 报告期安全性行动PV 专员
- 04280 字已锁定4. 参考信息变更医学事务
- 05520 字已锁定5. 全球销量与暴露量估算流行病学
- 061240 字审核中6. 个例报告汇总PV 专员
- 07680 字草稿7. 临床试验数据临床开发
- 08190 字草稿8. 非干预性研究医学事务
- 09560 字审核中9. 其他临床试验/文献文献监测
- 10890 字草稿10. 信号评估PV 医学
- 111100 字草稿11. 信号评估详情PV 医学
- 12420 字草稿12. 风险最小化评估PV 负责人
- 13350 字草稿13. 结论与行动PV 负责人
自动汇聚数据源
- 个例报告库1,248
- 信号评估结论24
- 文献监测摘要18
- 全球销量 / 暴露量已锁定
锁点后行动清单
- ○完成第 10–11 章信号评估叙述
- ○医学事务审核第 9 章文献汇总
- ●注册事务确认全球批准状态表
- ●暴露量估算数据已锁定
目标提交:锁点后 30 日内 · 当前剩余 13 日