PSUR FACTORY

PSUR 工厂

按监管模板滚动汇聚数据表与叙述章节,锁点后快速成稿。装订线视图组装各章节。

报告期
2024.11–2025.04
数据锁点
2025-05-01
章节进度
23%
总字数
7,810

Xenoril PSUR — 装订线视图

国际诞生日:2018-06-15 · DLP:2025-05-01

  1. 01
    1. 执行摘要
    PV 负责人
    820 字审核中
  2. 02
    2. 全球上市批准情况
    注册事务
    450 字已锁定
  3. 03
    3. 报告期安全性行动
    PV 专员
    310 字草稿
  4. 04
    4. 参考信息变更
    医学事务
    280 字已锁定
  5. 05
    5. 全球销量与暴露量估算
    流行病学
    520 字已锁定
  6. 06
    6. 个例报告汇总
    PV 专员
    1240 字审核中
  7. 07
    7. 临床试验数据
    临床开发
    680 字草稿
  8. 08
    8. 非干预性研究
    医学事务
    190 字草稿
  9. 09
    9. 其他临床试验/文献
    文献监测
    560 字审核中
  10. 10
    10. 信号评估
    PV 医学
    890 字草稿
  11. 11
    11. 信号评估详情
    PV 医学
    1100 字草稿
  12. 12
    12. 风险最小化评估
    PV 负责人
    420 字草稿
  13. 13
    13. 结论与行动
    PV 负责人
    350 字草稿

自动汇聚数据源

  • 个例报告库1,248
  • 信号评估结论24
  • 文献监测摘要18
  • 全球销量 / 暴露量已锁定

锁点后行动清单

  • ○完成第 10–11 章信号评估叙述
  • ○医学事务审核第 9 章文献汇总
  • ●注册事务确认全球批准状态表
  • ●暴露量估算数据已锁定

目标提交:锁点后 30 日内 · 当前剩余 13 日