CAPA 管理
纠正与预防措施的追踪和有效性评估
总 CAPA
3
进行中
2
有效
1
CAPA 有效性建议
根据未关闭与无效项，提示复发风险与可补充的预防措施。
AI 草稿仅供参考，确认、批准与关闭须人工签核。
| CAPA ID | 关联偏差 | 纠正措施 | 负责人 | 到期日 | 有效性 | 状态 | 操作 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| CAPA-2026-001 | DEV-2026-011单抗-A BATCH-0092 内毒素检测数据缺失 | 立即补传BATCH-0092内毒素检测原始色谱图。 | 赵强 | 2026-06-15 | 待处理 | 进行中 | |
| CAPA-2026-002 | DEV-2026-013疫苗-B BATCH-0101 细胞存活率检测异常图谱 | 对受影响的培养数据进行重新分析以确认结果有效性。 | 王芳 | 2026-05-30 | 有效 | 已关闭 | 已完成 |
| CAPA-2026-003 | DEV-2026-012单抗-A BATCH-0092 HPLC纯度OOS调查 | 更换HPLC色谱柱并重新进样测试。 | 张明 | 2026-06-30 | 待处理 | 进行中 |