事件收件箱
来自连接实验室系统的质量异常信号
筛选
| 事件 | 类型 | 严重程度 | 置信度 | 产品 / 批次 | 检测时间 | 状态 | 操作 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
EVT-2026-042HPLC检测纯度结果为98.2%，低于规格限度99.0%。与历史批次均值(99.... | OOS | 严重 | 95% | 单抗-ABATCH-0092 | 04/28 17:15 | 待处理 | |
EVT-2026-043HPLC主峰保留时间连续3批次向右漂移，超出预设趋势控制限。... | OOT | 主要 | 82% | 单抗-ABATCH-0093 | 04/29 22:30 | 待处理 | |
EVT-2026-044细胞存活率检测出现异常图谱，双峰分布。虽在规格范围内，但模式不典型。... | ATYPICAL | 轻微 | 65% | 疫苗-BBATCH-0101 | 04/30 19:00 | 待处理 | |
EVT-2026-045内毒素检测记录缺少原始色谱图附件，无法完成批次放行审查。... | MISSING_DATA | 严重 | 90% | 单抗-ABATCH-0092 | 05/01 16:45 | 已确认 | |
EVT-2026-046PCR检测记录中仪器序列号与校准记录不一致。经人工核实为录入错误。... | METADATA_MISMATCH | 主要 | 78% | 疫苗-BBATCH-0102 | 05/03 00:20 | 已驳回 | |
EVT-2026-047无菌取样环节发生第三次类似操作偏差。前两次已记录在DEV-2026-008和DE... | RECURRING | 主要 | 88% | 单抗-ABATCH-0095 | 05/03 18:10 | 待处理 |