AI 不得判定 OOS 无效或自动作废样品。调查须包含箱体映射与开门证据。
开放调查
| 编号 | 样品 | 批号 | 项目 | 结果 | 标准 | 箱体 | 状态 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| OOS-2025-0428-01 | SC-2025-0428-D03 | B240401 | 有关物质 A | 0.42% | ≤ 0.30% | CH-04 | 调查中 |
| OOT-2025-0505-01 | SC-2025-0505-A01 | B240312 | 含量 | 98.1% | 95.0–105.0%（趋势） | CH-03 | 待评估 |
分析方法
- 系统适用性
- 标准品
- 进样序列
- 积分参数
样品处理
- 取样记录
- 标签核对
- 运输条件
- 制备过程
箱体偏差
- 开门日志
- 探头映射
- 条件曲线
- 架位暴露
AI 辅助
OOS 可能原因草稿
区分分析方法、样品处理、箱体偏差三条调查线。
禁止判定 OOS 无效