Stability Chamber / 申报包

申报数据包

条件 · 时间点 · 缺口标注 · CTD 导出

申报包不得由模型填补缺失数据。缺口须人工标注并附偏差/OOS 调查引用。

时间点完成率

3/8

申报缺口

3

待 QA 签批

2

缺口清单

编号条件时间点缺口类型严重度
GAP-0140°C/75% · 长期90D开门偏差影响评估待 QA 确认已升级
GAP-0240°C/75% · 长期60D取样窗口漏取(已升级)漏取
GAP-0340°C/75% · 加速3MOOS 调查进行中已升级

条件覆盖矩阵

条件0D30D60D90D180D270D360D730D
25°C/60%✓✓✓○····
40°C/75% 长期✓✓✓△····
40°C/75% 加速✓✓✓✓○···

✓ 已完成 · △ 风险/缺口 · ○ 进行中 · · 未到期