偏差与锁水
隔离用水点;恢复供水必须过闸
| 环管 | 名称 | 隔离 | 恢复 | 闸 |
|---|---|---|---|---|
| W-19 | 二号环 · 死腿 TOC | 是 | 否 | W-19 用水点仍隔离 |
| W-04 | 一号环 · 夜间低温 | 否 | 是 | 可开阀 |
| W-22 | 三号 · 漏取样 | 是 | 否 | W-22 用水点仍隔离 |
| W-11 | 灌装点 · 内毒素 | 是 | 否 | W-11 用水点仍隔离 |
| W-08 | 主环 · 可放行 | 否 | 是 | 可开阀 |
活动偏差
TOC 偏高 · UP-2.03 配制室一
03:08:12 · 死腿支管回水 TOC 由 120 跃至 820 ppb
低温告警 · UP-2.04 配制室二
02:51:40 · 瞬时 61.2℃,低于热环下限 70℃
巴氏消毒完成 · 二号环
01:22:05 · 保持 80℃ / 30 min,后验证已签字
取样计划待完成 · 配制室一
00:40:00 · 内毒素样尚未回写,窗口至 06:00
夜间低温 · 一号环
03:01:18 · 干管 61℃,已记偏差未锁水
取样漏点 · 三号环
02:15:00 · 计划 10 点,已取 7 点
内毒素超标 · 灌装点
01:48:33 · 0.42 EU/mL,用水点已隔离
主环可放行
00:12:00 · 温度、电导、TOC、取样均过闸
调查报告草稿
AI 草稿 · 不恢复供水缺口诚实,禁止补造。