WFI W-19 · 二号环 · 死腿 TOC

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药典:中国药典 2020|数据完整性:ALCOA+

2025-09-22 03:12:08

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质量授权人质保

微生物与内毒素

结果回写点位与时段,不对齐不迎检

环管CFU内毒素 EU/mL闸
W-1920.08回写齐
W-0440.1回写齐
W-2210.05回写齐
W-1130.42W-11 内毒素超标
W-0810.06回写齐

点位回写明细

点位名称环管微生物内毒素判定
UP-2.01灌装 AW-19<1 CFU/mL0.06 EU/mL合格
UP-2.02配液间W-192 CFU/mL待出待出
UP-2.03配制室一W-19<1 CFU/mL待出待出
UP-2.04配制室二W-191 CFU/mL0.08 EU/mL合格
UP-2.05洗瓶点W-19<1 CFU/mL0.05 EU/mL合格
UP-1.01一号环灌装W-044 CFU/mL0.10 EU/mL合格
UP-3.01三号取样口W-22待出待出待出
UP-4.01灌装内毒素点W-113 CFU/mL0.42 EU/mL不合格
UP-0.01主环总阀W-081 CFU/mL0.06 EU/mL合格