DEV-2025-0515-0012
灌装间 A-102 粒子超标
12,300 /m³ · 限值 3520
- 房间
- A-102
- 开始
- 09:27:14
- 持续
- 7分42秒
- CAPA
- 根因分析中
关联因素时序
- 09:17:00气锁门 D-01 开启 — 持续 10分14秒
- 09:15:00人流峰值 — 更衣区 14 人次/小时
- 09:00:00过滤器压差上升 — HEPA-102 压差 +15%
DEV-2025-0514-0008
灯检间 A-103 粒子预警
2800 /m³ · 限值 3520
- 房间
- A-103
- 开始
- 14:22:00
- 持续
- 3分00秒
- CAPA
- 待分配
关联因素时序
- 14:10:00设备维护活动 — 灯检机例行保养
DEV-2025-0510-0003
气锁间压差不足
- 房间
- D-01
- 开始
- 11:05:00
- 持续
- 15分00秒
- CAPA
- 已关闭 — 更换密封条
关联因素时序
- 11:05:00门密封条老化 — 目视检查确认
AI 辅助
偏差叙述起草
将粒子峰、门开、人流时序写成调查草稿。仅引用已有数据，禁止虚构。
需人工核实后纳入正式报告
AI 辅助
粒子超标归因
区分过滤器、人员、物料或仪器校准等可能原因。
AI 辅助
巡检口语结构化
将「B 缓冲门关不严」等口语记录结构化为缺陷条目。