再验证计划

过滤器检漏、换季、改造后 — 过滤器漏了还在生产要拦住

张

待执行

3

已逾期

1

本年度完成率

78%

验证任务清单

  • RV-001计划中

    HEPA 过滤器检漏

    A-102 灌装间

    上次:2024-11-15 合格

    计划日

    2025-05-20

    截止日

    2025-05-25

  • RV-002进行中

    粒子计数器校准

    全区域

    上次:2024-05-18 合格

    计划日

    2025-05-18

    截止日

    2025-05-18

  • RV-003已逾期

    换季再验证

    无菌配制 Suite

    上次:2023-10-01 合格

    计划日

    2025-04-01

    截止日

    2025-04-15

  • RV-004计划中

    改造后验证

    A-201 物料暂存

    计划日

    2025-06-01

    截止日

    2025-06-10

  • RV-005已完成

    压差梯度验证

    气锁系统

    上次:2025-03-18 合格

    计划日

    2025-03-15

    截止日

    2025-03-20

换季再验证已逾期

无菌配制 Suite 换季再验证逾期 40 天。建议暂停该区域新批次投产直至验证完成。